В12 Анкерманн таб 1мг 50 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: 1 мг цианокобаламина.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза;
Состав пленочной оболочки: Акваполиш® Р белый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза);
Состав сахарной оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя - пленочная оболочка белого цвета, верхняя - сахарная белого цвета. На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки 1 мг.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
• Нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
• Дегенерация зрительного нерва;
• Состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Дозировка

1 мг

Показания к применению

Препарат В12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина В12:
• при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
• при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно- кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
• при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин
Код ATX: В03ВА01

Беременность и кормление грудью

Беременность
Витамин В12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина В12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина В12 свидетельствует об отсутствии какого- либо вредного действия на плод или младенца. Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина В12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. раздел 5.3 «Данные доклинической безопасности»). Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация
Рекомендуемое суточное потребление витамина В12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина В12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина В12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина В12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность
Витамин В12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина В12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина В12 и вероятностью успешной беременности. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Анкерманн не ожидается.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна: угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: лихорадка.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступномх для детей месте

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах лечение парентеральное введения витамина В12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями.

Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью В12 Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети
Безопасность и эффективность препарата В12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом