Синекод капли от сухого кашля для детей с 2-х месяцев, бутамират 5 мг/мл, 20 мл

Состав и описание

Активное вещество:
На 1 мл: бутамирата цитрат 5 мг.

Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% м/м - 405 мг, глицерол - 290 мг, натрия сахаринат - 1.15 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 1.15 мг, этанол 96% об./об. - 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м - 0.5 мг, вода - до 1 мл.

Описание:
Капли Синекод для детей* от 2-х месяцев*. Удобно дозировать и можно давать даже малышам*, когда их мучает сухой кашель. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Не формирует зависимости и привыкания;
Имеет приятный вкус, что особенно важно, если речь идет о лечении ребенка.

*Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод (сироп), РУ П N011631/01 от 01.04.2011; Синекод (капли), РУ П N011631/02 от 22.04.2011; 2. Materazzi F., Capano R., D`Urso B., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato.// Gazz.med. rial.1984; 143, 4:229-232.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Форма выпуска:
Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл. По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный капельницей - дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 2-х месяцев;
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
Наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол;
Одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

С осторожностью
Беременность (II и III триместры);
У пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол;
Нарушение функции печени;
Алкоголизм;
Эпилепсия;
Заболевания головного мозга;
Применение у детей до 2х лет.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

5 мг/мл

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы:
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение:
Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ R05DB13

Фармакодинамика:
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифически-ми антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Фармакокинетика:
Всасывание:
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2- фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 - 90 мг.

Распределение:
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 - 90 мг, имея среднее значение 89,3 - 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм:
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Выведение:
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата - 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты - 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,72 - 2,90 часов.

Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Беременность и кормление грудью

Беременность:
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Период грудного вскармливания:
Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для ребенка. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: редко: сонливость.

Особые указания

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом :7 дней.

Взрослые и дети старше 3 лет: по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 100 капель (25 мг).

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет: по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 60 капель (15 мг).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 40 капель (10 мг).

Деты в возрасте до 2 лет:
У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом