Флоксал капли глазные 5 мл

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл капель содержит: офлоксацин 3,000 мг

Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,025 мг, натрий хлорид 9,000 мг, 1 М раствор кислоты хлористо-водородной 4,500-5,500 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 2,500-3,500 мг, вода для инъекций 984,675-986,675 мг до 1 мл

Описание:
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Форма выпуска:
Капли глазные 3 мг/мл. По 5 мл в полупрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон и инструкция по применению помещается в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину (или любому другому компоненту, входящему в состав препарата);
Детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
Период беременности и грудного вскармливания.

Дозировка

3 мг/мл

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина.

Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.

Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для центральной нервной системы (ЦНС) при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТС: S01AX11

Фармакодинамика:
Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК - гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichiacoli, Salmonellaspp., Proteusspp, Morganellamorganii, Shigellaspp., Klebsiellaspp.,Enterobacterspp , Serratiaspp, Citrobacterspp, Yersiniaspp, Providenciaspp, Haemopilusinfluenzae , Neisseriagonorrhoeae, Neisseriamenigitidis, Mycoplasmaspp, Legionellapneumophila, Acinetobacterspp, Chlamydiaspp.

Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcusspp., Streptococcusspp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcusfaecalis, Streptococcuspneumoniae, Pseudomonasspp. Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета - лактамазу.

К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus)

Фармакокинетика:
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Беременность и кормление грудью

Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение побочных эффектов, которые регистрировались при системном применении.

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отёк гортани и отек языка).

Со стороны нервной системы: неизвестно: головокружение.

Со стороны органа зрения: часто: раздражение глаз, дискомфорт в глазах; редко: роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы. Неизвестно: кератит; конъюнктивит; размытое зрение; светобоязнь; отек глаз; ощущение инородного тела в глазах; усиленное слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; глазная гиперемия; гиперчувствительность (в том числе зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век). Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения. Однако данные симптомы являются краткосрочными.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно: периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять глазные капли с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин, следует прекратить прием препарата.

При применении глазных капель, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания - прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение
При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов.

Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.

Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.

Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или ультрафиолетового излучения (например, солнечные лампы, солярий и т.д.) из-за потенциальной светочувствительности.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз (особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями роговицы), абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

В случае длительной терапии следует контролировать состояние пациентов из-за возможного раздражения глаз, обусловленного бензалкония хлоридом.

По имеющимся данным отсутствуют различия побочных эффектов у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При закапывании глазных капель возможна временная нечёткость зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить в течение 6 недель.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.

При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом