ИммуноХром-антиВГС-Экспресс Тест-полоска для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в крови 1 шт

Состав и описание

Описание:
Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Принцип действия:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль).

Относительная чувствительность определения составляет более 99,5%. Относительная специфичность определения составляет более 99,6%. Время проведения анализа - 10 минут.

Состав набора:
• тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт;
• реагент для разведения - 1 флакон;
• скарификатор - 1 шт;
• пробирка для проведения анализа - 1 шт;
• спиртовая салфетка - 2 шт;
• пипетка - 1 шт;
• инструкция - 1 шт.

ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Форма выпуска:
Тест-набор 1 шт

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Медицинское изделие

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Особые указания

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен только для in vitro диагностики. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Составляющие полоски иммунохроматографической не содержат вирус гепатита С или его компоненты, могущие привести к инфицированию.

При работе с набором следует соблюдать “Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР” (М., 1981 г.).

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или другие возбудители инфекций.

Условия хранения

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2- 28°С в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченную из упаковки полоску следует использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.

Способ применения и дозы

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ:
Негемолизированная сыворотка (плазма) крови человека. Цельная кровь (венозная или капиллярная). До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) крови при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре - 20°С и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА:
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.

Сыворотка, плазма и цельная кровь:
• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~30 мкл) реагента для разведения и добавить 2 капли (~60 мкл) сыворотки (плазмы) или цельной крови;
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 10 минут визуально оценить результат.

Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность;
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок;
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~30 мкл) реагента для разведения;
• Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Регистрация результатов визуальная:
Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к ВГС;
Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце антитела к ВГС не содержатся;
Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом