Артлегиа раствор для и/п/к 160 мг/мл 0.4 мл фл 1 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: олокизумаб – 160,0 мг

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, полисорбат 80, L-гистидина гидрохлоридa моногидрат, сорбитол, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета

Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл. По 0,4 мл препарата во флаконах вместимостью 2 мл из прозрачного боросиликатного стекла (тип I), укупоренных пробками из хлорбутилкаучука или из бромбутилкаучука и герметизированных колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой отщелкивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность к олокизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе;
Активные инфекционные заболевания (в том числе и туберкулез);
Детский возраст до 18 лет;
Наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
Период грудного вскармливания.

С осторожностью
У пациентов с серьезными или оппортунистическими инфекциями в анамнезе; с сопутствующими заболеваниями и состояниями, являющимися факторами риска развития инфекций (сахарный диабет, почечная недостаточность, прием иммуносупрессивных препаратов, пожилой возраст и др.);
У пациентов, контактировавших с больными туберкулезом. Перед применением препарата Артлегиа у таких пациентов следует оценить соотношение риска и пользы применения препарата;
У пациентов с дивертикулитом или перфорациями кишечника в анамнезе и другими факторами риска перфорации кишечника;
У пациентов с нарушениями функции печени и печеночной недостаточностью.

Дозировка

160 мг/мл

Показания к применению

Терапия пациентов старше 18 лет с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности в комбинации с метотрексатом при недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом или ингибиторами фактора некроза опухоли.

Патогенетическая терапия синдрома высвобождения цитокинов при новой коронавирусной инфекции (COVID 19 среднетяжелого и тяжелого течения)

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антитела моноклональные
Код АТХ: L04AC

Фармакологические свойства:
Олокизумаб представляет собой гуманизированное (с присоединенным гипервариабельным участком) моноклональное антитело, относящееся к изотипу иммуноглобулина (immunoglobulin, Ig) G4/каппа. Олокизумаб селективно связывается с человеческим ИЛ-6 и эффективно нейтрализует эффекты ИЛ-6 in vivo и in vitro. Полученные данные свидетельствуют о том, что олокизумаб не связывается в значительной степени с другими молекулами семейства ИЛ-6 и не влияет на их функционирование, а также не активирует сигнальный путь ИЛ-6.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 ?С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом