Гайро таб 500 мг 10 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
Состав оболочки: опадрай II (85G51314) ( гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол-400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой).

Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата;
Лейкопения (в том числе в анамнезе);
Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
Беременность (I триместр), период лактации;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Дозировка

500 мг

Показания к применению

Трихомониаз;
Все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
Лямблиоз;
Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.

Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Передозировка

Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги, депрессия. В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Специфический антидот отсутствует.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противопротозойное средство
Код ATX: [J01XD03]

Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinal is, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – высокая. Биодоступность – 90 %.

Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.

Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Связь с белками плазмы – не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводиться в виде метаболитов почками (60-70 %) и через кишечник (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.

Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.

Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз:
- Взрослые: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней;
Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований;
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров;
- Дети: суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Амебиаз:
Возможные схемы лечения:
- Взрослые и дети с массой тела более 35 кг:
1. Суточная доза-3 таблетки в один прием вечером-при массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером), длительность лечения 3 дня;
2. Суточная доза-2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером), длительность лечения 5-10 дней;
- Дети с массой тела до 35 кг:
1. Суточная доза-40 мг/кг массы тела в один прием, длительность лечения 3 дня;
2. Суточная доза-25 мг/кг массы тела в один прием, длительность лечения 5-10 дней;
- Взрослые:
При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней;
При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки;
При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения.

Лямблиоз:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером;
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки;
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями:
Взрослые: по 500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки во время или после еды. Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами;
Дети: суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки;
Средний период лечения не должен превышать 7 дней.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве):
Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori:
По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут. ).

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом