Декарис таб 50 мг 2 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: левамизол 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал; натрия сахаринат; повидон К90; тальк; ароматизатор абрикосовый; стеарат магния; краситель солнечный закат желтый, Е 110.

Описание:
Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.

Форма выпуска:
Таблетки 50 мг. По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
Агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
Детский возраст до 3 лет;
Период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Принимать с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности;
Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.

Дозировка

50 мг

Показания к применению

Заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь:
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.

Препараты, влияющие на кроветворение:
Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.

Антикоагулянты:
Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.

Фенитоин:
Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.

Прочие противогельминтные препараты:
Площадь под кривой концентрация-время (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены. AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.

Передозировка

Симптомы:
При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.

Лечение:
Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антигельминтное средство
Код АТХ Р02СЕ01

Фармакодинамика:
Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.

Фармакокинетика:
Всасывание:
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение:
Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,13 мкг/мл и определяется через 1,5-2 часа после приема препарата.

Метаболизм:
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).

Выведение:
Период полувыведения из организма составляет 3-6 часов. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0,2% выводится с калом.

Беременность и кормление грудью

Беременность:
Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.

Период грудного вскармливания:
Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Условия отпуска из аптек

П рецепту

Побочные явления

Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.

Из 13 клинических исследований:
- 6 исследований включали прием только левамизола;
- 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
- 1 исследование было плацебо-контролируемым.

Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены ниже.

Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до /1000 до 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе; неизвестно – диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – сыпь.

Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены ниже:
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; неизвестно -энцефалопатия, дисгевзия, паросмия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - повышение температуры тела.

Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Особые указания

Гематологические нарушения:
Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Применение не по показаниям:
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.

Алкоголь:
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.

Вспомогательные вещества:
Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.

Дети старше 3 лет:
У детей использовать препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет Дозы зависит от массы тела:
Возраст от 3 до 6 лет, масса тела 10-20 кг: 25-50 мг (1/2-1 таблетка) однократно;
Возраст от 6 до 10 лет, масса тела 20-30 кг: 50-75 мг (1-1,5 таблетки) однократно;
Возраст от 10 до 14 лет, масса тела 30-40 кг: 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.

При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом