Левопронт сироп 6 мг/мл 120 мл

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл сиропа содержит: леводропропизин 6 мг

Вспомогательные вещества:
Сахароза 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат 9,6 мг, натрия гидроксид 3,6 мг, ароматизатор вишневый 2,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл

Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.

Форма выпуска:
Сироп 6 мг/мл. По 120 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата;
Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией (заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи);
Снижение мукоцилиарной функции, такое как Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия (пациенты, с рождения страдающие от проблем со сниженной способностью выделения слизи в дыхательных путях);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст (дети до 2 лет);
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью:
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (снижением функции почек) клиренс креатинина менее 35 мл/мин, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, так как их чувствительность к различным лекарственным препаратам в целом изменена, при одновременном приеме с седативными средствами, у пациентов с сахарным диабетом.

Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.

Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь со своим врачом.

Дозировка

6 мг/мл

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.

Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие препараты.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боли в животе.

Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Прочие противокашлевые препараты
Код ATX: R05DB27

Фармакодинамика:
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.

Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон. In vitro показано, что леводропропизин способен подавлять высвобождение нейропептидов из С-волокон.

Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Фармакокинетика:
Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.

Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).

Период полувыведения составляет 1 -2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р- гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%. При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.

Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.

Беременность и кормление грудью

Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация MedDRA по частоте развития): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны психики: очень редко: раздражительность, частота неизвестна: вялость, изменения личности или расстройства личности.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки; частота неизвестна: неустойчивость походки, парестезии (ненормальное ощущение на коже, покалывание).

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: мидриаз (расширение зрачка глаза), частота неизвестна: двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза).

Нарушения со стороны сердца: очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение), частота неизвестна: предсердная бигеминия (нерегулярное сердцебиение).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей (припухлость).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, частота неизвестна: боль в желудке
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: холестатический гепатит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гипогликемическая кома.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), зуд, кожные реакции, глоссит (воспаление языка), афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту), частота неизвестна: эпидермолиз (редкое и потенциально серьёзное заболевание).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: слабость в нижних конечностях.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: общее недомогание, генерализованный отек (припухлость), астения (физическая слабость).

Особые указания

Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).

Препарат Левопронт не содержит глютен.

Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже - аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работы с механизмами не проводилось. Однако, поскольку препарат может, хотя и редко, вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.

Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Препарат следует принимать в перерывах между едой.

Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом