Купренил таб п/п/об 250мг 100 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: пеницилламин - 250 мг.

Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный 43,75 мг, лактозы моногидрат 166,25 мг, повидон-К25 25 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 5 мг.

Оболочка: гипромеллоза 10,51 мг, макрогол-4000 0,8 мг, титана диоксид (Е 171) 2,51 мг, краситель азорубин (Е 122) 1,18 мг.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетово-розового цвета с гладкой поверхностью без пятен и сколов.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена с герметизирующей прокладкой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата;
- беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);
- агранулоцитоз;
- почечная недостаточность;
- нарушения гемопоэза;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Не следует применять в комбинации с препаратами золота; аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами; фенилбутазоном.

С осторожностью:
- При проведении хирургических вмешательств;
- анемия;
- протеинурия.

Дозировка

250 мг

Показания к применению

- Болезнь Вильсона-Коновалова;
- отравления медью;
- неорганическими соединениями ртути;
- свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ);
- золота;
- цинка;
- железа;
- цистиновый нефролитиа;
- системная склеродермия;
- ревматоидный артрит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Купренил® является антагонистом витамина В6.Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты, левамизол и фенилбутазон.Антациды уменьшают всасывание препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Антидот неизвестен.

Лечение симптоматическое.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противовоспалительное средство
Код АТХ М01СС01

Фармакодинамика:
Купренил® обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом, меди, ртути, мышьяка, свинца, железа и кальция.

Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей. Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).

Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:
Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.

Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в крови в течение 1-3 часов.

Препарат метаболизируется в печени.

В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.

Выведение препарата проходит в 2 фазы: период полувыведения (Т1/2) для первой составляет 1 час, для второй – достигает 90 ч. Около 70-80% адсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

- Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит;
- внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь;
- эпидермальный некролиз;
- полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина);
- нефрит, гематурия;
- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения;
- анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз;
- аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера;
- миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит;
- лихорадка;
- волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК);
- увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин);
- алопеция.

Особые указания

При применении Купренила® требуется постоянное врачебное наблюдение:
- Полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые три дня, потом каждую неделю;
- контроль функции почек;
- общие и неврологические исследования каждый месяц.

В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила® и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил® можно применять по истечении 6 месяцев.

Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.

Если пациенту рекомендовано лечение препаратами железа, следует соблюдать двухчасовой интервал при применении Купренила®.

Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.

Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени.

При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила® необходимо компенсировать недостаток витамина В6.

В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае, если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки.

В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды.

В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.

Влияние на способность управлять автомобилем:
Препарат не вызывает нарушений психофизических функций, способности к управлению автотранспортными средствами и обслуживанию движущихся механических устройств.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 минут до еды, запивая водой, либо через 2 часа после приема пищи или других лекарственных средств.

Болезнь Вильсона-Коновалова:
Взрослым: 1,5-2 г в сутки в дробных дозах.

После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 г или 1 г в сутки.

У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г в сутки применять в течение не более 1 года.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг веса тела в сутки в дробных дозах.

Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Детям: обычно 20 мг/кг веса в сутки в дробных дозах.

Минимальная доза - 500 мг в сутки.

Цистинурия:
Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней:
Взрослым: 1-3 г в сутки в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза:
Взрослым: 0,5-1 г в сутки до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилым пациентам: назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Детям: назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Внимание: во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости – не менее 3 литров в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Рекомендуется также диета с низким содержанием метионина, чтобы синтез цистина был как можно низким. Ввиду низкого содержания белков, такая диета не рекомендуется детям в период роста и беременным женщинам.

Отравление свинцом:
Взрослым: 1-1,5 г в сутки в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг в сутки.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг веса тела в сутки в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг в сутки.

Детям: 20 мг/кг веса тела в сутки.

Ревматоидный артрит:
Взрослым: 250 мг в сутки в течение первого месяца применения препарата.

Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни.

Если в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг в сутки. Нельзя превышать дозу 1,5 г лекарственного средства в сутки.

После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.

Пожилым пациентам: начальная доза не должна превышать 250 мг в сутки в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые
4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1 г препарата в сутки.

Детям: обычно 15-20 мг/кг веса тела в сутки. Начальная доза составляет 2,5-5,0 мг в сутки, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия:
По 250 мг в сутки в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г в сутки с последующим снижением до 250-500 мг в сутки.

Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом