Танакан таб 40мг 90 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®): 22.0—26.4 % флавонолгликозидов и 5.4—6.6 % гинкголидов-билобалидов — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества:
Ядро: лактоза моногидрат – 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный – 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, тальк – 11,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг;
Оболочка: гипромеллоза (E 464) — 6,00 мг, макрогол 400 — 1,50 мг, макрогол 6000 — 1,50 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,70 мг.

Описание:
Танакан® — оригинальный* безрецептурный препарат для симптоматического лечения когнитивных нарушений*. Способствует сохранению памяти и внимания, повышению умственной работоспособности. Обладает благоприятным профилем безопасности и эффективности*.

Способствует улучшению кровоснабжения головного мозга;
Способствует нормализации тонуса артерий и вен;
Способствует улучшению обменных процессов в нервных клетках;
Способствует антиоксидантному действию.

* 1. T. Hienonen, W. Gaus/Toxicology 327 (2015) 95-115;
Инструкция по медицинскому применению препарата Танакан®;
Захаров В.В., Яхно Н. Н. Когнитивные расстройства в пожилом и старческом возрасте. Метод. пособ. для врачей. — М., 2005. — 71 с;
Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 25.09.2020.

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.

Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг. По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Пациенты с эпилепсией также должны соблюдать осторожность.

Дозировка

40 мг

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых;
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинолом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ N06DX02Код АТХ: N06DX02.

Фармакодинамика:
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинколида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид А), 4-6 часов (гинколид В) и 2-3 часа (билобалид).

Беременность и кормление грудью

Беременность
Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, противопоказано применение препарата при беременности.

Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли Танакан® в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.

Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата Танакан® два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

Ниже представлен список побочных реакций, которые наблюдались во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата Танакан®. Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10,000 до < 1/1,000). Частота нежелательных реакций базируется данных, полученных в ходе пятилетнего клиническом исследовании GuidAge.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто-гиперчувствительность, диспноэ; нечасто-крапивница; редко-отек Квинке.

Нарушения со стороны нервной системы: часто-головокружение, головная боль, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто-тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто-экзема, зуд; нечасто-сыпь.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Танакан® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат в данной лекарственной форме.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых, при головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 таблетки в день, распределенные в течении дня.

Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом