Алмагель Нео суспензия для приема внутрь, 170 мл

Состав и описание

Активное вещество:
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: алгелдрат (алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) - 340 мг, магния гидроксид (магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) - 395 мг, симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) - 6 мг.

Вспомогательные вещества:
Водорода пероксида раствор 30% - 0,495 мг, сорбитол - 474,60 мг, натрия сахаринат - 1,13 мг, гиэтиллоза - 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат - 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3,40 мг, пропиленгликоль - 113,00 мг, макрогол 4000 - 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 2,26 мг, этанол 96% - 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание:
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Форма выпуска:
Суспензия для приема внутрь. По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
Хроническая почечная недостаточность;
Беременность;
Гипофосфатемия;
Врожденная непереносимость фруктозы;
Болезнь Альцгеймера;
Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью
Период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии. Во время лечения пациентов с острой почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови.

У детей (старше 14 лет ) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.

Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты);
Боль в желудке;
Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза;
Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
Метеоризм;
Бродильная или гнилостная диспепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Вторичное по отношение к применению магния гидроксида повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Если Вы принимаете другие препараты, то перед приемом препарата Алмагель® Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антацидное средство + ветрогонное средство
Код АТХ А02АF02

Фармакодинамика:
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты.

Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника.

Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика:
Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая.

Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Выведение. Выводится через кишечник.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом (см. раздел «С осторожностью»).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая бронхоспазм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипермагниемия*.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко - деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко - диарея; частота неизвестна - запор, боль в животе*.

Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

*Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно. Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Взрослые и дети старше 14 лет.

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) 4 раза в сутки.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек) ; максимальная продолжительность терапии - 4 недели.

При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались.

Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом