Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки, WhiteProduct COVID-19 Ag Test, 1 шт

Состав и описание

Описание:
«Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (WhiteProduct COVID-19 Ag Test)» предназначен для диагностики in vitro, используемый для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа.

По данным клинических испытаний набора реагентов, проведенных на территории Российской Федерации с использованием клинических образцов биологического материала (мазков из носоглотки), были установлены следующие диагностические характеристики:
- Диагностическая чувствительность: 96,4% (95% ДИ: 86,3-96,4%);
- Диагностическая специфичность: 100% (95% ДИ: 88,6-100%);
- Доверительный интервал (ДИ) = 95%.

Биологический материал человека: (мазок из носоглотки).

Комплектация:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1 шт;
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 1 шт;
3. Насадка с капельницей к буферу — 1 шт;
4. Инструкция по применению — 1 шт.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15746 от 11.11.2021.

Показания к применению

Для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными. Он предоставляет только первоначальный скрининг-результат. Для подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо использовать более специфичные методы альтернативной диагностики.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Медицинское изделие

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом