Аддамель Н концентрат 10 мл 20 шт для приготовления раствора для инфузий

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит:
Хрома хлорида гексагидрат 5,33 мкг;
Меди хлорида дигидрат 0,34 мг;
Железа хлорида гексагидрат 0,54 мг;
Марганца хлорида тетрагидрат 99,0 мкг;
Калия йодид 16,6 мкг;
Натрия фторид 0,21 мг;
Натрия молибдата дигидрат 4,85 мкг;
Натрия селенит 6,90 мкг;
Цинка хлорид 1,36 мг.

Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует:
Сr3+ 0,02 мкмоль 1,0 мкг;
Сu2+ 2 мкмоль 0,13 мг;
Fe3+ 2 мкмоль 0,11 мг;
Мn2+ 0,5 мкмоль 0,027 мг;
I - 0,1 мкмоль 0,013 мг;
F- 5 мкмоль 0,095 мг;
МоO42- 0,02 мкмоль 1,9 мкг (Мо6+);
SeO32- 0,04 мкмоль 3,2 мкг (Se4+);
Zn2+ 10 мкмоль 0,65 мг.

Содержание натрия и калия соответствует:
Na+ 5,12 мкмоль 118 мкг;
К+ 0,1 мкмоль 3,9 мкг.

Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H2O.

pH ~ 2,5.

Вспомогательные вещества:
Ксилитол 300 мг, хлористоводородная кислота q.s. (для коррекции pH), вода для инъекций до 1 мл

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл в полипропиленовые ампулы (Евр. Фарм.). По 20 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Противопоказания

Полная непроходимость желчевыводящих путей, повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, дети с массой тела менее 15 кг.

С осторожностью:
Нарушение функции печени, особенно холестаз; нарушение функции желчевыводящих путей и/или почек.

Показания к применению

Аддамель Н обеспечивает стандартные или умеренно повышенные потребности в микроэлементах у пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время случаи нежелательного взаимодействия неизвестны.

Аддамель Н рекомендуется смешивать с аминокислотными растворами, растворами глюкозы с концентрацией от 5% до 50% или другими лекарственными препаратами для парентерального питания, совместимость с которыми подтверждена.

Передозировка

У пациентов с нарушением функции почек или желчевыводящих путей существует повышенный риск накопления микроэлементов. Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают после прекращения введения препарата.

В случае хронической перегрузки железом может развиться гемосидероз. В редких случаях тяжелого гемосидероза показана венесекция.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Добавки к парентеральному питанию
Код АТХ: B05XA31

Фармакодинамика:
Аддамель Н - это смесь микроэлементов в количествах, которые в норме всасываются в желудочно-кишечном тракте и не должны оказывать какое-либо фармакодинамическое действие помимо поддержания или восполнения обычной суточной потребности.

Фармакокинетика:
При внутривенном введении фармакокинетика микроэлементов, входящих в состав Аддамель Н, соответствует таковой при поступлении их с пищей. Отдельные микроэлементы поступают в ткани и поддерживают или восстанавливают концентрации каждого микроэлемента в зависимости от метаболических потребностей данной ткани. Медь и марганец в норме выводятся с желчью. Селен, цинк и хром (особенно у пациентов, получающих парентеральное питание) в основном выводятся с мочой.

Основной путь выведения молибдена - экскреция с мочой, хотя небольшие количества выводятся с желчью.

Железо в небольших количествах выводится при десквамации поверхностных клеток кишечника. Женщины пременопаузального возраста теряют 30-150 мг железа при менструации. Потеря железа происходит при любых кровотечениях.

Беременность и кормление грудью

Возможно применение во время беременности.

Данные о применении в период лактации отсутствуют. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

При применении Аддамель Н в рекомендуемых дозах о побочных эффектах, связанных с входящими в состав препарата микроэлементами, не сообщалось.

При введении Аддамель Н с концентрированными растворами глюкозы наблюдалось развитие поверхностного тромбофлебита, однако связь с микроэлементами не установлена. В месте введения могут возникнуть аллергические реакции на йод. Побочных реакций, связанных с внутривенным введением йодида в рекомендованных дозах, не отмечалось.

Особые указания

Пациентам, находящимся на лечении более 4 недель, следует периодически контролировать уровень микроэлементов в плазме, особенно марганца.

Аддамель Н нельзя вводить в неразбавленном виде.

Добавление препарата Аддамель Н в соответствующие растворы для инфузий следует проводить в асептических условиях.

Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно или в течение не более 24 ч при соблюдении асептических условий и температуре не выше 25 °С.

Остатки содержимого открытой ампулы следует уничтожить, они не подлежат хранению и дальнейшему использованию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения! Нельзя вводить в неразбавленном виде.

Перед применением Аддамель Н необходимо в асептических условиях добавить к раствору аминокислот или раствору глюкозы с концентрацией от 5 % до 50 % (например, 5 %, 10 %, 20 %, 40 % или 50 %) для парентерального питания. Перемешать полученный раствор легким покачиванием, затем использовать для введения в течение не более 24 ч после приготовления.

Способ и скорость введения приготовленного раствора не должны превышать показателей, указанных в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, используемых для разведения Аддамель Н.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг при стандартных или умеренно повышенных потребностях в микроэлементах рекомендуемая суточная доза Аддамель Н - 10 мл (1 ампула).

Для детей с массой тела 15 кг и более рекомендуемая доза Аддамель Н составляет 0,1 мл на кг массы тела в сутки.

Препарат Аддамель Н может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента, исходя из суточной потребности в микроэлементах.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом