Цервикон-ДИМ суппозитории вагин. 100мг 25 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 суппозиторий содержит: дииндолилметан 100 мг

Вспомогательные вещества:
Жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).

Описание:
Cуппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.

Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Дозировка

100 мг

Показания к применению

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения,относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Прочие противоопухолевые препараты
Код АТХ L01XX

Фармакодинамика:
Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ)и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к гамма-интерферону.

Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16альфа-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.

Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

Фармакокинетика:
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления,представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗи имеет градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не установлено.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто - крапивница, зуд.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - укорочение атриовентрикулярного проведения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей; нечасто - сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия; нечасто - снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цервикон®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев.

Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.

Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом