Инъектран раствор для инъекций 100мг/мл 2мл амп 10 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 мг

Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит 2 мг, метилпарагидроксибензоат 1 М 0,5 мг, раствор натрия гидроксида до рН 6-7,5, вода для инъекций до 1 мл

Описание:
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и внутри-суставного введения, 100 мг/мл. По 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с фольгой алюминиевой или самоклеящейся пленкой, или без фольги и пленки. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. На пачку дополнительно наносят две этикетки защитные перфорированные из полипропиленового двуосноориентированного материала с поверхностным покрытием (контроль первого вскрытия) или не наносят.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или к любому из компонентов препарата;
Кровотечения, склонность к кровоточивости;
Тромбофлебиты;
При внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции. Беременность, период лактации (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время беременности и лактации);
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).

Дозировка

100 мг/мл

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ИНЪЕКТРАН не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.

Лечение симптоматическое.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Репарации тканей стимулятор
Код ATX: М01АХ25.

Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости. Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 2 мл Сmах хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1 - 2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.

Распределение
Хондроитина сульфат быстро распределяется после внутримышечного введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин - в синовиальной жидкости. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в сустав-ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

Элиминация
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч. Период полувыведения (Т1/2) при внутри-суставном введении составляет 2,5 ч.

Беременность и кормление грудью

Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять ИНЪЕКТРАН® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.

Особые указания

В состав препарата входит натрия дисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
ИНЪЕКТРАН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутримышечное и внутрисуставное введение.

Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата ИНЪЕКТРАН®.

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом