Карсил Форте капс. 90мг 30 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 - 225,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (38,2-7,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (38,2-7,5 мг), крахмал пшеничный (15,5 мг), повидон К25 (3,7 мг), полисорбат - 80 (3,7 мг); кремния диоксид коллоидный безводный (3,4 мг), маннитол (80,0 мг), кросповидон (14,0 мг), натрия пирокарбонат (6,0 мг), магния стеарат (3,7 мг);
Оболочка капсулы: железа оксид черный (0,02%), железа оксид красный (0,03%), титана диоксид (0,6666%), железа оксид желтый (0,35%), желатин (до 100%).

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Форма выпуска:
Капсулы 90 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
Дети младше 12-летнего возраста;
Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).

Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью
Пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Дозировка

90 мг

Показания к применению

В составе комплексной терапии:
-токсического поражения печени;
-состояний после перенесенного острого гепатита;
-хронического гепатита невирусной этиологии;
-стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
-цирроза печени;
-профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия:
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия:
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Гепатопротекторное средство
Код АТХ: [A05BA03]

Фармакодинамика:
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изосилибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах – холестерол и фосфолипиды. Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B4 (leukotriene B4/LTB4 ) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин)

Фармакокинетика:
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

Распределение
При исследованиях с C14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: кожные аллергические реакции – зуд, сыпь; с неизвестной частотой: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Нарушения со стороны ЖКТ: редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста:
Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день. Для профилактики химических интоксикации - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста:
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом