Фесцетам капс 400 мг+25 мг 60 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества:
Старлак (лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%)43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг, капсулы корпус-желатин, титана диоксид, капсулы крышка-желатин, титана диоксид (Е171).

Описание:
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0. Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Форма выпуска:
Капсулы, 400 мг+25 мг. По 10 капсул в Ал/ПВХ блистер. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина(КК) менее 20 мл/мин);
Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
Хорея Гентингтона;
Геморрагический инсульт;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: при повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), нарушении гемостаза, тяжелых кровотечениях.

Дозировка

400 мг+25 мг

Показания к применению

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
Интоксикации;
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
Астенический синдром психогенного генеза;
Лабиринтопатии – головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;
Синдром Меньера;
Профилактика мигрени и кинетозов;
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.

Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ. У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор, и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.

Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Ноотропное средство
Код АТХ: [N06BХ]

Фармакодинамика:
Фесцетам-комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Активные компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам- ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС) и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин-селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества( эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием ( особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давления(АД). Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама 100%. Абсорбция циннаризина. Cmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Пирацетам практически не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин. после приема внутрь. Т1/2(период полувыведения) пирацетама из плазмы крови составляет 4-5ч, из спинномозговой жидкости- 8,5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T1/2 циннаризина -4ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3- через кишечник.

Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Беременность и кормление грудью

Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Исследований по безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: редко- усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях- головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Аллергические реакции. Очень редко-кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, светочувствительность.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама. Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капс. 1-2 раза/сут( не более 3 мес).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом