Римантадин кидс сироп для детей 2мг/мл 100мл фл фармстандарт

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: римантадина гидрохлорид – 2,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Сорбитол (сорбитол жидкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) – 514,3 мг, кармеллоза натрия – 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор клубничный – 0,63 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание:
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.

Форма выпуска:
Сироп для детей 2 мг/мл.

По 100 мл или 200 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками из полипропилена с первичным контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Противопоказания

-Тяжелая почечная недостаточность;
-Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
-Тиреотоксикоз;
-Беременность и период грудного вскармливания;
-Дети до 1 года;
-Повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
-Дефицит сахаразы/изомальтазы;
-Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-Непереносимость фруктозы.

С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, артеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.

В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.

Дозировка

2 мг/мл

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.

Передозировка

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противовирусное средство
Код АТХ: [J05АС02]

Фармакодинамика:
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана;
Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 24-36 ч; выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Побочные явления

-Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

-Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

-Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

-Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

-Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

-Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

-Прочие: усталость.

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической).

Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл.

5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.

р./сут – раз в сутки;
РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах;
СД- суточная доза действующего вещества, в миллиграммах.

Лечебная схема:
•Возраст - 1-3 год: 1-й день (РД/СД) - 10 мл 3 р./сут (20/60); 2- й день (РД/СД) -10 мл 2 р./сут (20/40); 3- й день (РД/СД) - 10 мл 2 р./сут (20/40); 4- й день (РД/СД) - 10 мл 1 р./сут (20/20); 5- й день (РД/СД) - 10 мл 1 р./сут (20/20).

•Возраст – 3-7 лет: 1-й день (РД/СД) - 15 мл 3 р./сут (30/90); 2- й день (РД/СД) - 15 мл 2р./сут (30/60); 3- й день (РД/СД) - 15 мл 2р./сут (30/60); 4- й день (РД/СД) - 15 мл 1р./сут (30/30); 5- й день (РД/СД) - 15 мл 1р./сут (30/30).

•Возраст – 7-10 лет: 1-й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100); 2- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100); 3- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100); 4- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100); 5- й день (РД/СД) - 25 мл 2р./сут (50/100).

•Возраст – 11-14 лет: 1-й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150); 2-й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150); 3- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150); 4- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150); 5- й день (РД/СД) - 25 мл 3р./сут (50/150).

Профилактическая схема:
-Возраст 1-3 года: 10 мл 1 р./сут (20) - 10-15 дней;
-Возраст 3-7 лет: 15 мл 1 р./сут (30) - 10-15 дней;
-Возраст старше 7 лет: 25 мл 1 р./сут (50) - 10-15 дней.

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один кг массы тела.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом