Калгель гель зубн. 10г туба

Состав и описание

Активное вещество:
1 г геля содержит: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг, цетилпиридиния хлорид 1,0 мг

Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся 210 мг, ксилитол 140 мг, этанол 96 % 93,6 мг, глицерол 70 мг, гиэтеллоза 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 10 мг, лауромакрогол 600 3,3 мг, макрогол-300 3,3 мг, натрия сахаринат 1 мг, левоментол 0,6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 4,8 мг, карамель Е150 1 мг, натрия цитрат 8,3мг, лимонной кислоты моногидрат 1,05 мг, вода до 1 г

Описание:
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц

Форма выпуска:
Гель стоматологический, 3,3 мг + 1,0 мг в 1 г. По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной

Противопоказания

Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата; редкая наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 5-и месяцев

Дозировка

3.3 мг+1 мг/г

Показания к применению

Препарат Калгель®, гель стоматологический показан для облегчения боли и дискомфорта, связанных с прорезыванием зубов у детей, начиная с 5-месячного возраста, когда немедикаментозное лечение не обеспечило достаточного облегчения.

Препарат Калгель®, гель стоматологический также обладает слабым антисептическим действием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами. Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид. Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

Передозировка

Цетилпиридиний
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца. При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Местноанестезирующее средство
Код АТХ: N01BB52

Фармакодинамика:
Механизм действия
Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика:
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с альфа1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90 % поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10 % выводится в виде неизмененного лидокаина.

Беременность и кормление грудью

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Фертильность
Соответствующие данные отсутствуют

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку. В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Особые указания

Не применять одновременно более одного препарата, содержащего лидокаин.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Калгель®, гель стоматологический не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Дети. Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 5 месяцев.

Небольшое количество Геля размером с горошину наносят чистым пальцем на воспалённый участок десны. Нанесение можно при необходимости повторить через 3 часа, при этом допускается применение не более 6 раз в сутки. Лечение должно быть прекращено сразу после разрешения симптомов. Препарат не следует применять более 7 дней.

Родители или иные лица, осуществляющие присмотр за ребёнком, должны обратиться за медицинской помощью, если состояние ребёнка ухудшается во время лечения.

В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания нанесение не следует повторять немедленно. При необходимости препарат можно нанести повторно через 3 часа.

Пациенты с нарушением функции почек: соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени: соответствующие данные отсутствуют.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом