Винпоцетин-сар концентрат для приготовления раствора для инф. 5мг/мл 2мл амп 10 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл раствора содержит: винпоцетин – 5,0 мг;.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.По 10 ампул помещают в коробку из картона.По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.   1 контурную ячейковую упаковку с 10 ампулами или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Дозировка

5 мг/мл

Показания к применению

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровообращения);период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.Винпоцетин и гепарин химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.Винпоцетин несовместим с растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу; повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) в головном мозге. Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Улучшает мозговой кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика:
Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме 1020 нг/мл, объем распределения 5,3 л/кг. При введении крысам радиоактивно меченого винпоцетина, наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочнокишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 24 часа после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объём распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепечёночный метаболизм. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер), в грудное молоко (около 0,25 % в течение 1 ч).Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 2530 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация–время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим ме таболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидроксиАВК, АВКдиоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.ВыведениеПериод полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60: 40 %. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.  Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых пациентов, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.

Беременность и кормление грудью

Применение при беременности противопоказано.

В период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системноорганных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следующей частотой: нечасто (>1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/1000).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:  редко лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко анемия.Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко гиперчувствительность.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия; очень редко – анорексия.  Нарушения психики:  нечасто эйфория, редко бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко депрессия.Нарушения со стороны нервной системы: редко головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.  Нарушения со стороны органа зрения: редко – гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко гиперакузия, гипоакузия, вертиго; очень редко шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: редко ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.Нарушения со стороны сосудов: редко повышение артериального давления, снижение артериального давления, приливы; очень редко лабильность артериального давления, тромбофлебит.Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта: редко боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; очень редко дисфагия, стоматит, гиперсаливация.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко эритема, крапивница; очень редко дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке.  Лабораторные и инструментальные данные: нечасто снижение артериального давления; редко повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение интервала QT; очень редко повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ.

Особые указания

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ.Препарат содержит сорбитол, поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови.Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу.

Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или растворах, содержащих декстрозу. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней, дозу повышают до максимальной – 1 мг/кг/сут.

Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.

При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом