Санпраз таб п/об киш.раств. 40мг 10 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (что эквивалентно пантопразолу 40,0 мг)

Вспомогательные вещества:
Магния оксид – 18,00 мг, кальция карбонат – 81,40 мг, кросповидон – 35,00 мг, натрия лаурилсульфат – 5,00 мг, кальция стеарат – 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг; состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 11,00 мг, триэтилцитрат – 1,10 мг, коповидон – 7,00 мг, тальк – 10,70 мг, титана диоксид (Е171) – 0,80 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,20 мг, макрогол-6000 – 0,35 мг.

Описание:
Желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг.

По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза; детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике); повышенная чувствительность к пантопразолу, одновременный прием с атазанавиром.

С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью, пожилым людям, а также в период беременности и в лактации.

Дозировка

40 мг

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Эрозивный гастрит;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
Рефлюкс-эзофагит;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе кетоконазола).

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в том числе диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Значительно снижает плазменные концентрации атазанавира и нелфинавира, одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО) и необходим контроль данного показателя.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано.

Но в случае приема высоких доз препарата показано наблюдение и при необходимости – симптоматическая терапия, при которой пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор.

Фармакодинамика:
Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика:
Всасывание.

После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2,5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77 %.

Метаболизм.

Основной метаболит – десметилпантопразол, который затем подвергается сульфатированию.

Выведение: Клиренс – 0,1 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве – кишечником. Период полувыведения (Т1/2) пантопразола – 1 час, метаболита – 1,5 часа.

При печеночной недостаточности (класса А и В по классификации Чайлд-Пьюга) Т1/2 при приеме 20 мг увеличивается до 3-6 часов, при дозе 40 мг – до 7-9 часов; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает в 3-5 и 5-7 раз соответственно; а максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в 1,3 и 1,5 раз соответственно.

Небольшое повышение показателей AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Очень частые - > 10 %, частые – > 1 и 0,1 и 0,01 и < 0,1 %, очень редкие – < 0,01 %.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; не часто –слабость, головокружение; редко – депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; не часто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, печеночная недостаточность, повышение активности «печеночных ферментов», гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны органа зрения: не часто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, очень редко – миалгия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла; редко – кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.

Прочие: очень редко – болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака; при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона пантопразол назначают по 40-80 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.

Возможные комбинации пантопразола с противомикробными средствами при эрадикации Helicobacter pylori:
1. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки;
2. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400-500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 250-500 мг 2 раза в сутки;
3. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови.

При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять пантопразол 40 мг 2 раза в сутки.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом