Проктоседил мазь 10 г

Состав и описание

Активное вещество:
1 г мази содержит: гидрокортизона ацетат 5,58 мг, фрамицетина сульфат*10, 00 мг, гепарин натрия** 100 ME, эскулозид 10,00 мг, бензокаин (этиламинобензоат) 10,00 мг, бутамбен (бутиламинобензоат) 10,00 мг.

* - активность 670 мкг/мг;** - активность 130 МЕ/мг.

Вспомогательные вещества:
Холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.

Описание:
Мазь почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком

Форма выпуска:
Мазь для местного применения. По 10 г мази в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата;
Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).

С осторожностью
При артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме или подозрении на нее.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Внутренний и наружный острый и хронический геморрой;
Профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
Перианальная экзема;
Проктит;
Острые и хронические трещины заднего прохода;
Оперативное удаление геморроидальных узлов (до и после операции);
Послеродовый геморрой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Проктоседил с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата Проктоседил. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Геморроя средство лечения
Код ATX: С05АХ03.

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.

Фрамицетина сульфат - является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. In vitro было показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris и другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, A/ca/igenes species и Bacillus subtil is), a также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р (рутозидом), уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин (этиламинобензоат) и бутамбен (бутиламинобензоат) обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика:
Данные о фармакокинетике препарата Проктоседил отсутствуют.

Беременность и кормление грудью

Препарат Проктоседил противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Перечисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP).

Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой (см. раздел «Особые указания»).

Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени).

Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.

Феохромоцитома:
У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу.

Зрительные нарушения:
Зрительные нарушения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, способствующих возникновению данных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были диагностированы после терапии глюкокортикостероидами для системного и местного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Метгемоглобинемия:
В состав препарата входит бензокаин. Сообщалось о случаях развития метгемоглобинемии при применении бензокаина. При развитии симптомов и признаков метгемоглобинемии (цианоз кожных покровов, сильная головная боль, учащенное сердцебиение, одышка, головокружение или предобморочное состояние, недомогание или чувство усталости), следует немедленно прекратить лечение и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь.

Перекрестная чувствительность:
Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с преимущественно местным действием компонентов препарата Проктоседил и, исходя из профиля его побочных эффектов, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тубу с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко, и затем, осторожно, нажимая на тубу с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с препаратом Проктоседил М капсулы ректальные.

Препарат Проктоседил применяется в течение короткого времени - не более 7 дней.

Если после лечения не наступает улучшение, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом