Ребамипид-СЗ таб п/п/об 100мг 30 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: ребамипид – 100 мг

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 102 – 56,70 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 46,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 5,80 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) – 19,20 мг, лимонная кислота – 2,30 мг, натрия лаурилсульфат – 2,00 мг, тальк – 4,80 мг, магния стеарат – 2,40 мг. состав оболочки: гипромеллоза – 3,57 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 1,49 мг, тальк – 1,19 мг, титана диоксид Е 171 – 0,75 мг.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета,круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 30 таблеток в упаковки ячейковые контурные. Или по 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 таблеток или 1 упаковку ячейковую контурную по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата. Беременность. Период лактации. Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату

Дозировка

100 мг

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка;
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств;
Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Гастропротекторное средство
Код АТХ: А02ВХ14

Фармакодинамика:
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, 2 активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика:
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 – 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом