Бромгексин никомед раствор для приема внутрь 0.8мг/мл 150мл

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл раствора содержит: бромгексина гидрохлорид 0,8 мг.

Вспомогательные вещества:
Левоментол 0,068 мг; хлористоводородная кислота 2 моль/л до рН 3,0; метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол 300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.

Описание:
Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.

Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь, 0,8 мг/мл. По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания; - беременность и период грудного вскармливания; - язвенная болезнь желудка (в стадии обострения); - детский возраст до 3-х лет; - наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).

С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (этанол 96 %) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме. В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

0,8 мг/мл

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз). Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин Никомед не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты. Бромгексин Никомед способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких. Препарат несовместим со щелочными растворами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бромгексин Никомед проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика:
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин увеличивает выведение слизи из дыхательных путей у пациентов с хроническим бронхитом.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень, и cоставляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может накапливаться в организме.

Беременность и кормление грудью

Исследования применения бромгексина у беременных женщин не проводились. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Доклинические данные и накопленный практический опыт показывают, что при применении бромгексина во время беременности не было установлено никаких нежелательных воздействий на организм. Однако в целях предосторожности применение препарата во время беременности противопоказано. Бромгексин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Побочные явления

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко-реакции гиперчувствительности; частота неизвестна-анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто-головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко-бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто-тошнота, диарея, рвота, боли в животе; частота неизвестна-обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко-повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко-сыпь, крапивница; частота неизвестна-серьезные кожные реакции (в том числе экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто-лихорадка.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексина гидрохлорид, на возможность повышенного отделения мокроты. В связи с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с пептической язвой должны соблюдать меры предосторожности при его применении. Для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам. В связи с приемом бромгексина гидрохлорида наблюдались случаи возникновения 6 тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез. При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу. Препарат следует применять с осторожностью в связи с содержанием в составе метилового эфира параоксибензойной кислоты, т.к. возможно появление аллергической реакции, в том числе после завершения курса терапии. В состав препарата входит спирт в концентрации 4 об. %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) – 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) – 0,075 г. В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта (4 об. %), препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов из высокой группы риска, например в случае эпилепсии или заболеваний печени. В связи с содержанием в составе препарата сорбитола, препарат не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего 4 об. % алкоголя, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении автотранспорта или работе с оборудованием.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза 24-48 мг бромгексина). Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12-24 мг бромгексина). Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 мг бромгексина). Уменьшить дозу в случае почечной и/или печеночной недостаточности. Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом