Триожиналь капс. вагин. 14 шт

Состав и описание

Активное вещество:
Лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini - 341 мг, что соответствует 1х108 – 2х109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий (в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный ~ 41% от массы лиофилизата, лактозы моногидрат ~ 20,6% от массы лиофилизата, натрия глутамат ~ 4,5% от массы лиофилизата, натрия тиосульфат ~ 26,8% от массы лиофилизата).

Эстриол – 0,2 мг

Прогестерон – 2,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 6,8 мг

Капсула: титана диоксид (3 мг), желатин (q.s. до 100 мг).

Описание:
Триожиналь® – это комбинированный гормональный препарат для комплексного восстановления эпителия и микрофлоры влагалища у женщин в период менопаузы.

Форма выпуска:
Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата, установленный или подозреваемый рак молочной железы; эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); порфирия; применение препарата пациентками в возрасте до 18 лет; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии; инфаркт миокарда; ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); беременность и период лактации, желтуха и/или нарушение функции печени; неконтролируемая артериальная гипертензия; врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет с диабетической ангиопатией; доброкачественные и злокачественные новообразования печени; выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2).

С осторожностью

Артериальная гипертензия; эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в относительно молодом возрасте; факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей; заболевания печени (в т.ч. аденома); сахарный диабет без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Показания к применению

- Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов. - Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Передозировка

Не описана.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Эстроген + гестаген + эубиотик.

Фармакологические свойства:
Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности, и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8 – 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая, в свою очередь, препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, он образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

Также в состав препарата в качестве одного из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2,0 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, он проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна – третьим активным компонентом препарата, Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – штаммом, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика:
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TСmax) при интравагинальном применении составляет 1-2 часа.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов), 2 % выводится через кишечник в неизмененном виде.

Максимальная концентрация (Сmах) прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко – напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости; увеличение выделений из влагалища.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. Препарат нельзя применять с целью контрацепции. Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены: сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов:

По 2 капсулы в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капсуле в сутки. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.

Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): По 2 капсулы в сутки в течение двух недель.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом