Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г

Состав и описание

Активное вещество:
100 г геля содержат: диметиндена малеат 100 мг

Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат - 50 мг, карбомер - около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) - около 1 г, бензалкония хлорид - 5 мг, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - около 82.9 г.

Описание:
Фенистил Гель - это антигистаминный препарат для наружного применения, который используется для облегчения кожного зуда, связанного с крапивницей, укусами насекомых, экземой, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени*.

Фенистил Гель начинает действовать уже с первых минут после нанесения, обладает охлаждающим эффектом, облегчая зуд и уменьшая раздражение, вызванное кожно-аллергическими реакциями*.

Фенистил Гель не содержит спирта, отдушек и красителей, и подходит как для взрослых, так и для детей с 1-го месяца жизни*.

* Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель РУ П N011663/02 от 01.04.2011Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения 0,1 %. По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные); повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

1 мг/г

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при: зудящих дерматозах; экземе; крапивнице; укусах насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ D04AA13

Фармакологические свойства:
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Фармакодинамика:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1 – 4 часа.

Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Беременность и кормление грудью

Фертильность:
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Период беременности:
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания:
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи.

Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.

При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Использование в педиатрии:
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача;
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не влияет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.

В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом