Бромгексин Гриндекс таб 4 мг 50 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: бромгексина гидрохлорид - 4 мг

Вспомогательные вещества:
Сахароза - 60 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Форма выпуска:
Таблетки для детей, 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
беременность (I триместр);
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью при нарушении функции почек и/или заболеваниях печени;
при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Дозировка

4 мг

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Передозировка

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин Гриндекс неизвестны.

Симптомы: опасных случаев передозировки у человека до настоящего времени не известно. Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения. Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать. Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 20 таблеток по 4 мг) детоксикацию можно не проводить. У детей младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство
Код ATX: R05CВ02

Фармакодинамика:
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться.

Беременность и кормление грудью

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко.

Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Обычно препарат Бромгексин Гриндекс переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, >1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; частота не установлена: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока; ангионевротический отек, кожный зуд.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Общие нарушения: нечасто: лихорадка.

При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин Гриндекс требует особой осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.

При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин Гриндекс следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов.

Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. В случае развития побочных эффектов при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки);
Детям от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг, по 2 таблетки 3 раза в сутки (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом