Бромгексин Гриндекс сироп 4 мг/5 мл 100 мл

Состав и описание

Активное вещество:
5 мл сиропа содержит: бромгексина гидрохлорид - 4 мг

Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96 % - 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) -2860 мг (в пересчете на 100% сорбит - 2000 мг), левоментол - 0,55 мг, анисовое масло - 0,00025 мл, мятное масло - 0,00025 мл, фенхелевое масло - 0,00025 мл, вода очищенная - 2,20 мл.

Описание:
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска:
Сироп, 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
Беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года, непереносимость фруктозы.

С осторожностью:
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение, наличие в анамнезе эпизода кровохарканья, беременность (II и III триместры).

При применении сиропа пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, беременным и детям следует учитывать наличие в составе препарата этилового спирта.

Дозировка

4 мг/5 мл

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем дать пациенту воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часа после приема препарата. При выраженной передозировке необходимо осуществлять мониторинг кровообращения.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство
Код ATX: R05CВ02

Фармакодинамика:
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:
Всасывание:
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида.

Распределение:
Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм:
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться.

Беременность и кормление грудью

Беременность:
Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

Период грудного вскармливания:
Бромгексин проникает в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости и в соответствии с системно-органными классами MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, >1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек и кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: тошнота, рвота, диспепсические явления; частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита. Сироп содержит 12,5 об. % спирта.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин Гриндекс следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней. Принимают 3 раза в день.

Дети от 1 до 2 лет: по 1/2 чайной ложки;
Дети от 2 до 6 лет: по 1/2-1 чайной ложки;
Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 чайные ложки;
Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые: по 2-3 чайные ложки.

Без консультации с врачом не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом