Травоген крем 1% 20 г

Состав и описание

Активное вещество:
100 г крема содержит: изоконазола нитрат - 1,0 г;.

Вспомогательные вещества:
Полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, вазелин белый - 10,0 г, вода очищенная - 69,5 г.

Описание:
Белый или белый с желтоватым оттенком, непрозрачный, однородный крем.

Форма выпуска:
Крем для наружного применения 1 % по 20 или 50 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, укупоренную навинчиваемым колпачком, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.

Дозировка

10 мг/г

Показания к применению

Поверхностные грибковые поражения кожи, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области, области наружных половых органов;

Эритразма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по взаимодействию не проводились.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство.

Фармакодинамика:
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. ); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida spp., а также Corynebacterium minutissimum – возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp.,Streptococcus spp.

Фармакокинетика:
Изоконазола нитрат быстро проникает в кожу, максимальная концентрация в роговом слое и в нижележащих слоях эпидермиса достигается уже через 1 ч после нанесения препарата (высокая концентрация сохранялась не менее 7 ч).

Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация изоконазола нитрата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением.

При необходимости применения препарата решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность.

Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Побочные явления

Наиболее часто наблюдаемые в клинических исследованиях нежелательные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема Травоген® на кожу.

Частота нежелательных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты

ВОЗ: часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие реакции.

Часто: раздражение и жжение в месте нанесения.

Нечасто: сухость и зуд в месте нанесения.

Редко: припухлость и трещины в месте нанесения.

Частота неизвестна: эритема и везикулы в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит.

Частота неизвестна: аллергическая кожная реакция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

При нанесении крема Травоген® на кожу лица необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

При нанесении крема Травоген® на область наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности.

Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Цетилстеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызвать развитие контактного дерматита. При отсутствии эффекта при лечении следует обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем Травоген® наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи. Обычная продолжительность наружной терапии грибковых инфекций составляет 2-3 недели, в случае плохо поддающихся терапии инфекций (особенно в области межпальцевых промежутков) – 4 недели. Возможно проведение и более длительного курса лечения.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать еще в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.

Лечение препаратом Травоген® у детей проводится под наблюдением врача. Коррекция режима дозирования не требуется.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом