Микозорал таб 200мг 30 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: кетоконазол 200 мг;.

Вспомогательные вещества:
1 таблетка содержит: крахмал картофельный, сахар молочный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, тальк, магний стеариновокислый.

Описание:
Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».

Форма выпуска:
Таблетки по 200 мг; 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3 контурные ячейковые упаковки в пачку.

Противопоказания

Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью - беременность, период лактации, возраст старше 50 лет (женщины), одновременный прием потенциально гепатотоксических препаратов, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Показания к применению

- инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения; - инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами; - хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии; - системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокци-диомикоз, бластомикоз; - профилактика грибковых инфекций у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарственных средств).

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется в течение первого часа после отравления вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение. Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Микозорала: - рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола; - препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока; - ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу микозорала.

Микозорал может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы СYРЗА.

Примерами таких лекарственных средств являются: - Препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения микозоралом: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид, расщепляемые ферментом СYРЗА4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин. - Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами. Их дозировка при совместном приеме с микозоралом при необходимости должна быть уменьшена: - Пероральные антикоагулянты. - Ингибиторы ВИЧ- протеазы, такие как индинавир, саквинавир. - Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел. - Метаболизирующиеся с участием фермента СYРЗА4 блокаторы кальциевых каналов. - Некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин. - Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон.

В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирамподобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.

Пониженная кислотность: при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается.

Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема микозорала. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, Н2 - гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонного насоса»), желательно принимать микозорал с кислыми напитками.

Микозорал ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство.

Фармакодинамика:
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицид-ным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Topulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Фармакокинетика:
Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол превращается в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное O-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Около 13% дозы выводятся с мочой, из которых от 2 до 4 % составляет неизмененное лекарственное средство. Препарат выделяется в основном с желчью через желудочно-кишечный тракт. In vivo связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Беременность и кормление грудью

Препарат Микозорал® не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Побочные явления

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Реже встречаются — головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия и аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема.

К побочным эффектам, возникающим в очень редких случаях относятся — тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей).

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (200 или 400 мг в день), в редких случаях отмечалась обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо.

При приеме терапевтической дозы 200 мг один раз в день может наблюдаться временное снижение уровня тестостерона в плазме крови.

Сообщалось о возникновении токсического гепатита в период приема кетоконазола.

При быстром прекращении лечения эта реакция обратима.

Особые указания

В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением.

Если длительность лечения микозоралом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение микозоралом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха). В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено.

У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников.

Применение во время беременности и лактации

Исследования по применению микозорала у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения для матери могут оправдать возможный риск для плода. Микозорал проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Влияние на управление автомобилем и другими механизмами

При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Микозорал следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата - во время еды.

Лечение.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: - грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы: рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) микозорала в день. В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день. - вагинальный кандидоз : 2 таблетки (400 мг) один раз в день, в течение 5 дней.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг : 1/2 таблетки (100 мг) в день.

Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом: взрослым — по 2 таблетки (400 мг) в день; детям — 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.

Средняя продолжительность лечения составляет: - вагинальный кандидоз — 5 дней; - кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель; - разноцветный лишай — 10 дней; - кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели; - грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца; - грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев; - системный кандидоз — 1-2 месяца; - паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз — оптимальная продолжительность лечения — 3-6 месяцев.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом