Аллерфекс таб 180 мг 10 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: фексофенадина гидрохлорид – 180 мг

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 102 – 129,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 30,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 24,0 мг, магния стеарат – 4,5 мг, тальк – 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 9,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 24,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 7,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 2,8 мг, тальк – 2,8 мг, титана диоксид Е 171 – 1,288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин Е 122 – 0,112 мг.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг. По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием или фольги алюминиевой импортной. 1 упаковку ячейковую контурную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность. У пациентов с хронической почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения в зависимости от клиренса креатинина и соответственно рекомендуется снижение дозы.

Дозировка

180 мг

Показания к применению

Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2 - 3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата (промывание желудка, назначение активированного угля). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: [R06АХ26]

Фармакодинамика:
Фексофенадин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, практически лишенным седативного действия.

Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза – эффект». Для 24 - часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.

Фармакокинетика:
Фексофенадин после перорального приема быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (TСmax) – 1 – 3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг один раз в день приблизительно 427 нг/мл, а после приема дозы 180 мг один раз в день – приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60 – 70 % связывается с белками плазмы.

Фексофенадин претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Период полувыведения (T1/2) – от 11 до 15 часов после приема многократных доз. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31 %.

Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день перорально) носит линейный характер.

Основным путем выведения является выведение с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, 0,1 %, 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01%), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – экзантема.

Прочие: часто – усталость; нечасто – слабость.

Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, кошмарные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ. При приеме Аллерфекс® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг один раз в день.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом