Атериксен таб 100 мг 28 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: 1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион (XC221GI) - 100 мг

Вспомогательные вещества:
Лактоза (лактопресс), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Форма выпуска:
Таблетки 100 мг. По 28 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой из полипропилена с силикагелем. Одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Нарушение функции печени и/или почек (клинические исследования у данной категории пациентов не проводились);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлена).

С осторожностью:
Пожилой возраст.

Дозировка

100 мг

Показания к применению

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого течения у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования лекарственных взаимодействий препарата Атериксен не проводились.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Атериксен до настоящего времени не сообщалось.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Иммунодепрессанты; другие иммунодепрессанты
Код ATX: L04AX

Фармакодинамика:
Противовоспалительное средство.

В исследованиях in vitro показано, что Атериксен снижал выработку провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8, а в доклинических исследованиях на животных - хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и «цитокинового шторма», ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений.

В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном гамма (ИФНу) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте препарат Атериксен снижал концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения легких при вирусной инфекции и с риском тяжелого течения COVID-19.

В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен уменьшал воспаление в легочной ткани и обеспечивал протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами.

В доклиническом исследовании на животных по оценке эффективности препарата Атериксен в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что его применение приводило к ускорению процесса элиминации вируса из легких.

Проведенные доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Атериксен относится к 4 классу токсичности - «Малотоксичные вещества».

В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен не обладал иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывал местнораздражающего действия, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика:
Всасывание:
Действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация (Сmах) составила 671 ± 509 нг/мл; время ее достижения (Т max ) - 0,25-1,5 ч. (медиана 0,5 ч.).

Распределение:
Практически не связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки практически не накапливается в плазме крови.

Метаболизм:
В организме подвергается незначительному гидролизу. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека.

Выведение:
В исследовании у здоровых добровольцев период полувыведения (Т1/2) как при однократном, так и многократном (в течение 5 дней) приеме препарата в дозе 200 мг составил 1,2 ± 0,2 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки (через 48 часов с мочой выводится около 31 % от введенной дозы, с калом-0,1 %).

Беременность и кормление грудью

Применение препарата во время беременности не изучалось, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости приме-нения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения: часто: жидкий стул.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: базофилия, эозинофилия, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), снижение количества нейтрофилов.

Нарушения со стороны сосудов: часто: эпистаксис.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Применение препарата Атериксен возможно только под наблюдением врача.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не изучалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь. Натощак, не разжевывая, запивая водой.

По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 14 дней.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом