Дайвонекс мазь 50 мкг/г 30 г

Состав и описание

Активное вещество:
1 г мази содержит: кальципотриол 50,0 мкг.

Вспомогательные вещества:
Альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.

Описание:
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 0,005%. По 30 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

Дозировка

50 мкг/г

Показания к применению

Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения,содержащими салициловую кислоту

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Псориаза средство лечения
Код АТХ D05AX02

Фармакодинамика:
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3.

Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика:
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы.

Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.

Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).

Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).

Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами:
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия хранить препарат 6 месяцев.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения;
Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо. Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.

Дети:
В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г;
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом